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LT-Z147 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試
醫(yī)用過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評價(jià),才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;200瓦
Z大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
Z低進(jìn)氣壓力:4000 mbar (58 psi)
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍: Z大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試精度:± 4%;
氣泡點(diǎn)精度:± 50 mbar;
擴(kuò)散流精度:± 4%;
操作條件:環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%;
與PC機(jī)連接,可無限存儲(chǔ)(選配)
測試方法、時(shí)間:
凈體積測試:2 min±1min;
快速擴(kuò)散流測試:6 min±2min;
單純泡 點(diǎn)測試:9 min±2min;
泡點(diǎn)+擴(kuò)散流測試:20min±2min ;